T/HNQAP 0001-2025 外用保健鼻塞类保健用品生产技术规规范

以下是对《T/HNQAP 0001-2025 外用保健鼻塞类保健用品生产技术规范》核心内容的详细总结：

​​一、适用范围​​

• 适用于以​​中药材、本草植物、矿物质、动物原料​​为主要成分，经加工制成​​油质液状物或膏状物​​，并注入/浸润​​透气棉塞​​后包装而成的外用保健鼻塞产品。
• 产品定位：​​非治疗用途​​，用于调节人体机能、增进健康的外用保健用品。

​​二、关键术语定义​​

1. ​​保健用品​​：
   • 直接/间接作用于皮肤，不以治疗疾病为目的，具有调节机能、促进健康作用的外用产品。
2. ​​外用保健鼻塞​​：
   • 原料经​​净选、粉碎、提取​​→制成挥发油/稠膏/粉末→混合为油质液体或膏体→载入透气棉塞→包装成品。

​​三、原辅料要求​​

1. ​​配方明确性​​：
   • 必须标注原料/辅料名称、用量及特殊加工方法（如煎煮、炮制）。
2. ​​安全性​​：
   • 符合卫生标准，​​禁止添加​​有毒有害物质、无关添加物。
3. ​​辅料标准​​：
   • 需符合国家或行业相关规范。

​​四、生产工艺​​

• ​​核心流程​​：
  原料净选→粉碎→提取（挥发油/稠膏/粉末）→混合成油质液体或膏体→浸润/注入棉塞→包装。
• ​​工艺控制​​：
  需明确关键参数（如提取温度、时间）及分装方法。

​​五、规格与批次​​

1. ​​批次定义​​：
   同一规格、同一投料、同一生产线、同一班次的质量均一产品。
2. ​​规格标注​​：
   需明确产品重量、尺寸等规格参数。

​​六、技术要求​​

​​1. 感官指标​​

​​2. 理化指标​​

​​3. 微生物指标​​

​​4. 安全性要求​​

• 对皮肤无显著刺激或不良反应。
• ​​禁用物质​​：不得检出抗生素、抗真菌药、激素等。
• ​​净含量​​：符合《定量包装商品计量监督管理办法》（JJF 1070）。

​​七、标识与包装​​

​​1. 标签强制内容​​

• 产品名称、商标、配方、保健功效、规格、净含量。
• 生产日期/批号、保质期、执行标准号（T/HNQAP 0001-2025）。
• 使用方法、注意事项、企业信息（名称/地址/联系方式/投诉渠道）。

​​2. 特别标注​​

• ​​警示语​​：
  • "本品为保健用品，不能代替药品和医疗器械治疗"。
  • 标注过敏反应、使用禁忌；儿童产品需注明"症状未缓解应停用"。
  • 质量问题联系生产企业。
• ​​禁止夸大功效宣传​​。

​​3. 包装规范​​

• ​​内包装​​：卫生合规材料。
• ​​外包装​​：符合GB/T 6543（瓦楞纸箱标准），图示标志符合GB/T 191。

​​八、运输与贮存​​

• ​​运输​​：
  清洁工具运输，避免日晒雨淋；轻装轻卸；不与有毒有害物混运。
• ​​贮存​​：
  • 阴凉、干燥、通风仓库；
  • 堆垛离地≥20cm、离墙≥50cm；
  • 禁与有毒有害物混存，遵循"先进先出"原则。

​​九、保质期​​

• 在符合贮存条件下，​​保质期≥12个月​​。

​​十、其他​​

• ​​归口与解释​​：河南省医药质量管理协会。
• ​​实施范围​​：协会会员自愿采用，非会员需授权。
• ​​参考文献​​：
  引用吉林、贵州、陕西等地保健用品管理条例及行业报告（如《中国保健用品产业发展报告》）。

​​总结​​：该标准全面规范了外用保健鼻塞产品的原料、生产、检测、标识及储运全流程，核心强调​​安全性​​（重金属/微生物限量）、​​功效真实性​​（非治疗用途）及​​使用合规性​​（标签警示语）。企业需严格遵循技术指标与标识要求以确保合规。