GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
- 文件大小：6.94 MB
- 标准类型：医药卫生
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2023-04-04
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资料介绍
本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。
本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。注： 国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。上一篇：GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
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本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。注： 国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。