ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施” 出版时间：2010年版丛编项： 国外药品质量管理系列丛书内容简介　　《ICH原料药质量控制系列文件及APIC"Q7如何实施"》将ICH的Q7文件以及APIC的《GMPs for APIs：如何实施》文件进行了翻译，并对Q7中的难点进行了一定程度的解析，这将对我们国家原料药生产企业有着很大的帮助，使我们的GMP水平能够较快达到世界发达国家所要求的GMP标准。《ICH原料药质...