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干细胞制剂制备质量管理自律规范  下载

360book.com  2022-04-09 00:00:00  下载

干细胞制剂制备质量管理自律规范中国医药生物技术协会第一章 总 则第一条 为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律,避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂,参照国内外相关规定和指南,制定本规范。第二条 干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准...