GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 英文名称:Packaging for terminally sterilized medical devices
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本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
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