T/ZZB 3597-2023 数字化药品高效封装生产线

本文件规定了数字化药品高效封装生产线的术语与定义、结构与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存、质量承诺要求。
本文件适用于塑料片材自动制托以及西林瓶（模制注射剂瓶）、安瓿瓶、卡式瓶（笔式注射器用硼硅玻璃套筒）类瓶装药品、预灌封注射器组合件进行装托、装入说明书和装盒的数字化药品高效封装生产线（以下简称封装线）。