T/CRACM 0001-2025 中国人面部皮肤美白状态评价方法

《中国人面部皮肤美白状态评价方法》（T/CRACM 00012025）主要内容总结

​​1. 标准概述​​

• ​​适用范围​​：针对中国人群面部皮肤美白状态的评价，涵盖测试原理、方法、判定标准及报告要求。
• ​​提出与归口​​：由世卫国华（北京）医疗科技研究院提出，中国中医药研究促进会归口。
• ​​起草单位​​：涉及完美、欧诗漫、敷尔佳、相宜本草等30余家化妆品及生物科技企业。

​​2. 核心术语与定义​​

• ​​个体类型角（ITA°）​​：通过色度仪测得的参数，值越大肤色越浅，反之越深。计算公式：
  ITA° = /arctan/left(/frac{L^*-50}{b^*}/right) /times /frac{180}{/pi}
• ​​色调角（h_ab）​​：描述肤色色相（红/黄倾向），范围0°~360°。计算公式：
  h_{ab} = /arctan/left(/frac{b^*}{a^*}/right) /times /frac{180}{/pi}
• ​​颜色空间参数​​：
  • ​​L​​*：亮度（值越高肤色越亮）。
  • ​​a​​*：红绿倾向（正值偏红，负值偏绿）。
  • ​​b​​*：黄蓝倾向（正值偏黄，负值偏蓝）。

​​3. 评价基本原则​​

• ​​伦理与安全​​：符合医学伦理及法律法规，确保受试者健康。
• ​​知情同意​​：需签署知情同意书，测试中不适立即终止并记录。

​​4. 测试要求​​

• ​​仪器​​：皮肤色度仪（精度±5%）或图像分析系统。
• ​​环境​​：恒温恒湿（21°C±1°C，湿度40%~60%），受试者洁面后静置30分钟。
• ​​受试者筛选​​：
  • ​​入选​​：≥18岁，自愿签署同意书。
  • ​​排除​​：皮肤疾病、过敏体质、孕妇、近期参与其他试验者等。

​​5. 测试方法​​

• ​​部位​​：面部两颊，避开色斑。
• ​​流程​​：清洁→静置→测量（至少3点，每点3次），记录L*、a*、b*值。

​​6. 判定标准​​

• ​​ITA°分类​​（6类）：

  类型	ITA°范围	肤色类型
  I	>55°	非常白
  II	41°~55°	白
  III	28°~41°	适中
  IV	10°~28°	棕褐色
  V	-30°~-10°	棕色
  VI	≤-30°	黑色

• ​​h_ab分类​​（3类）：

  类型	h<sub>ab</sub>范围	色调倾向
  I	0°~45°	偏红
  II	45°	适中
  III	>45°	偏黄

​​7. 评价结论与报告​​

• ​​结论示例​​：如“皮肤白度适中、色调偏红”。
• ​​报告内容​​：
  • 受试者信息、仪器型号、测试方法、结果数值、结论、日期、签字及单位盖章。

​​8. 参考文献​​

• 引用《化妆品安全技术规范》《功效宣称评价规范》等国家标准。

​​9. 其他说明​​

• ​​专利声明​​：部分内容可能涉及专利，发布机构不承担识别责任。
• ​​数据计算​​：强调L*、a*、b*值的平均值处理及公式转换。

​​核心要点​​

该标准通过量化肤色参数（ITA°和h_ab），结合科学仪器与严格流程，为中国人群提供了一套客观、可重复的面部美白评价方法，适用于化妆品研发及功效验证。