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药物检测技术 王缨,历娜 主编 2018年版
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资料介绍
药物检测技术
作者:王缨,历娜 主编
出版时间:2018年版
内容简介
《药物检测技术》编写从药品质量检验所需的知识、技术、能力和素质的要求出发,以药物检测基本知识、化学基本知识、常用仪器分析技术为铺垫,围绕药物的“性状、鉴别、检查、含量测定”等检测专项知识与技术为主线设计教学内容,并将这些知识与技术应用到典型药物的质量检测中。按照药物检测的程序和所需的基本知识与技能共分三个项目,分别是药物检测技术基本知识、药物检测基本操作技术、典型药物质量检测技术。其中,药物检测技术基本知识包括药品质量标准、药品检验的基本程序、药物检测数据的处理、药物检测技术的方法验证等四个项目;药物检测基本操作技术包括物理常数的测定、药物的鉴别技术、药物的杂质检查技术、制剂常规项目检查技术、药物含量测定技术与计算等五个项目;典型药物质量检测技术包括芳酸类药物的质量检测、芳胺类药物的质量检测、杂环类药物的质量检测、生物碱类药物的质量检测、维生素类药物的质量检测、抗生素类药物的质量检测等六个项目。
目录
绪论
一、“药物检测技术”课程的性质
二、“药物检测技术”课程的任务
三、药物检测技术简介
四、“药物检测技术”课程的主要内容和学习目标
目标检测
模块一 药物检测技术基本知识
项目一 药品质量标准
一、药品质量标准的定义
二、我国药品质量标准体系
三、《中国药典》
四、国外药典
五、药品质量管理规范
六、药品质量标准的制定
目标检测
任务查一查
项目二 药物检测工作的基本程序
一、药物检测工作的基本程序
二、取样、留样管理
目标检测
任务查药典,设计检验步骤
项目三 药物检测数据的处理
一、误差
二、有效数字及数据处理
目标检测
项目四 药物检测技术的方法验证
一、准确度
二、精密度
三、专属性
四、检测限(LOD)
五、定量限(LOQ)
六、线性
七、范围
八、耐用性
目标检测
模块二 药物检测基本操作技术
项目一 物理常数的测定
一、相对密度测定法
二、熔点测定法
三、旋光度测定法
四、吸收系数测定法
目标检测
任务一 葡萄糖旋光度的测定
任务二 维生素B.吸收系数的测定
任务三 甲氧苄啶吸收系数的测定
项目二 药物的鉴别技术
一、化学鉴别法
二、仪器分析鉴别法
目标检测
任务一 阿司匹林片的鉴别
任务二 布洛芬片的鉴别
任务三 维生素C片的鉴别
任务四 醋酸泼尼松片的鉴别
任务五 维生素E片的鉴别
项目三 药物的杂质检查技术
一、概述
二、杂质的限量检查
三、一般杂质检查技术
四、特殊杂质检查技术
目标检测
任务一 葡萄糖中一般杂质的检查
任务二 阿莫西林胶囊的水分测定——费休氏法
任务三 干燥失重的测定
任务四 磺胺异唑中有关物质的检查
……
模块三 典型药物的质量检测
作者:王缨,历娜 主编
出版时间:2018年版
内容简介
《药物检测技术》编写从药品质量检验所需的知识、技术、能力和素质的要求出发,以药物检测基本知识、化学基本知识、常用仪器分析技术为铺垫,围绕药物的“性状、鉴别、检查、含量测定”等检测专项知识与技术为主线设计教学内容,并将这些知识与技术应用到典型药物的质量检测中。按照药物检测的程序和所需的基本知识与技能共分三个项目,分别是药物检测技术基本知识、药物检测基本操作技术、典型药物质量检测技术。其中,药物检测技术基本知识包括药品质量标准、药品检验的基本程序、药物检测数据的处理、药物检测技术的方法验证等四个项目;药物检测基本操作技术包括物理常数的测定、药物的鉴别技术、药物的杂质检查技术、制剂常规项目检查技术、药物含量测定技术与计算等五个项目;典型药物质量检测技术包括芳酸类药物的质量检测、芳胺类药物的质量检测、杂环类药物的质量检测、生物碱类药物的质量检测、维生素类药物的质量检测、抗生素类药物的质量检测等六个项目。
目录
绪论
一、“药物检测技术”课程的性质
二、“药物检测技术”课程的任务
三、药物检测技术简介
四、“药物检测技术”课程的主要内容和学习目标
目标检测
模块一 药物检测技术基本知识
项目一 药品质量标准
一、药品质量标准的定义
二、我国药品质量标准体系
三、《中国药典》
四、国外药典
五、药品质量管理规范
六、药品质量标准的制定
目标检测
任务查一查
项目二 药物检测工作的基本程序
一、药物检测工作的基本程序
二、取样、留样管理
目标检测
任务查药典,设计检验步骤
项目三 药物检测数据的处理
一、误差
二、有效数字及数据处理
目标检测
项目四 药物检测技术的方法验证
一、准确度
二、精密度
三、专属性
四、检测限(LOD)
五、定量限(LOQ)
六、线性
七、范围
八、耐用性
目标检测
模块二 药物检测基本操作技术
项目一 物理常数的测定
一、相对密度测定法
二、熔点测定法
三、旋光度测定法
四、吸收系数测定法
目标检测
任务一 葡萄糖旋光度的测定
任务二 维生素B.吸收系数的测定
任务三 甲氧苄啶吸收系数的测定
项目二 药物的鉴别技术
一、化学鉴别法
二、仪器分析鉴别法
目标检测
任务一 阿司匹林片的鉴别
任务二 布洛芬片的鉴别
任务三 维生素C片的鉴别
任务四 醋酸泼尼松片的鉴别
任务五 维生素E片的鉴别
项目三 药物的杂质检查技术
一、概述
二、杂质的限量检查
三、一般杂质检查技术
四、特殊杂质检查技术
目标检测
任务一 葡萄糖中一般杂质的检查
任务二 阿莫西林胶囊的水分测定——费休氏法
任务三 干燥失重的测定
任务四 磺胺异唑中有关物质的检查
……
模块三 典型药物的质量检测
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