现代药物分析手册 原著第二版 导读版 SatinderAhuja 著 2011年版

现代药物分析手册 原著第二版 导读版
作者：SatinderAhuja 著
出版时间：2011年版
内容简介
《现代药物分析手册(原著第2版导读版)》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。
《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》分为3大部分，共14章。首先概述了现代药物分析的情况。其次分别介绍固体药物表征、候选药物的降解产物和杂质分析、基因毒性物质分析、PAT在QbD中的作用、药物新剂型分析、手性色谱方法、药用蛋白表征分析等内容。然后介绍了药物分析的实践应用，如生产过程控制试验、稳定性试验、药物分析相关文件等内容。
目录
前言
编者
1 现代药物分析概述
I 引言
II 固体药物性质研究
III 降解产物和杂质研究
IV 基因毒物和其他杂质分析中的注意事项
V 质量设计和过程分析技术
VI 新剂型
VII 手性化合物分析方法的建立
VIII 药用蛋白的表征与分析
IX 处方前和早期的方法建立
X 生产过程的质量控制试验
XI 方法学确证
XII 稳定性研究
XIII 方法转换
XIV 文档编制
参考文献

2 固体药物的表征
I 引言
II 分子水平下的药物性质
III 颗粒水平下的药物性质
IV 批量水平下的药物性质
V 总结和结论
参考文献

3 候选药物的降解产物和杂质分析
I 加速降解试验
II 杂质／降解产物的分离制备
III 用于杂质鉴定的质谱技术
IV 核磁共振技术
V 个案研究
VI 总结
参考文献

4 基因毒性物质和其他杂质分析过程中的考虑
I 引言
II 与标准杂质相关的基因毒性杂质的概念及当前的法规方面的思考
III 奈非那韦基因毒性杂质污染事件
IV 基因毒性杂质的风险评估和控制策略设计
V 分析方法的挑战
VI 总结和结论
参考文献

5 质量设计(QbD)以及过程分析技术(PAT)在QbD中的重要性
I 引言
II PAT在QbD中的作用
III 总结以及QbD／PAT研究中的注意事项
参考文献

6 药物新剂型的分析
I 引言
II 片剂
III 胶囊剂
IV 扁囊剂
V 缓控释剂
VI 溶液剂、混悬剂、乳剂和非口服制剂
VII 均质
VIII 定量吸入器
IX 结论
参考文献

7 手性色谱分析的方法建立
I 引言
II 手性色谱分离概述
III 液相色谱和超临界流体色谱用商品化手性柱
IV 气相色谱用商品化手性柱
V 制备色谱手性柱
……
8 要用蛋白的表征和分析
9 处方前和早期阶段的方法建立
10 生产过程控制试验
11 分析方法确证
12 稳定性试验
13 分析方法学转换
14 药物分析相关文件
索引