制药工艺的验证 [美]阿加洛柯

制药工艺的验证
作    者：[美]阿加洛柯 顾维军　主译译
出 版 社：中国质检 　
出版时间：2012-06

本书的内容包括对跨国公司以及小型公司验证实践的指导，并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第21篇解读相关的验证方面的讨论，还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念，包括校准和计量、温度测量、水系统的验证，以及更改控制的确认等重要环节.