最新国家药用辅料标准手册

最新国家药用辅料标准手册
作 者:萧三贯
出 版 社:中国医药科技电子
2006年7月出版

最新国家药用辅料标准手册
目录：
第一编 相关技术标准规范
关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知
药用辅料管理办法
药用辅料注册申报资料要求
化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则
预防用生物制品说明书规范细则
药品说明书和标签管理规定
药品注册现场核查及抽样程序与要求
第二编 药用辅料的质量指标与检验标准
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