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GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验  下载

360book.com  2023-03-28 17:39:21  下载

GB/T 16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。替代以下标准:GB/T 16886.5-2003引用标准:ISO 10993-1 ISO 10993-12采用标准:ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》 IDT 等同采...