新药研究与评价作者: 陆国才 主编 出版时间:2011年版内容简介 本书系统地阐述了新药研究与评价问题,主要内容包括新药评价概论、新药药学评价、新药临床前药理学评价、新药临床前毒理学评价、新药实验研究评估、新药临床研究、新药研究中的统计学、药品注册、新药评价的组织管理。作者结合新药研究与评价的实践,提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的建议。附录汇编了我国药品注册管理...