国外药品检查资料汇编 欧盟药品GMP指南 作者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 出版时间:2008年版丛编项: 国外药品检查资料汇编内容简介 本书共分四部分: 一部分重点介绍欧盟的药品管理体系。包括欧洲药品评价局的机构及 职责,药品审评的两个主要程序,欧洲药品质量理事会的机构及职责,及欧洲药典适用性认证的概况,欧盟药品信息的查询途径。此外,还介绍了与药品GMP相关的两个重...