药品GMP(2010修订版)培训教材 药品质量风险管理作者: 李钧 编 出版时间:2011年版内容简介 我国药品GMP(2010年修订)规定制药企业应建立质量风险管理体系。为适应制药企业对这一管理方法和工具的认知要求,李钧、李志宁编著的《药品质量风险管理》结合WHO-GMP、ICH-Q9、欧盟药品GMP等有关文件,系统地阐述了风险管理的方法及工具,以及如何将风险管理融人企业和监管的运作之中。《药品质量风险管理》...