制药质量体系及GMP的实施（最新版）出版时间：2012年版内容简介　　《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）自2011年3月1日起施行。它要求药品生产企业必须建立涵盖GMP的全面质量管理体系，包括质量保证体系、质量控制体系以及质量风险体系，这样才能更好地实施GMP。本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药...