药品生产新技术新工艺应用指导与生产质量标准控制实用手册作　者： 编委会 中国医药 2007年4月出版 第一篇 药品质量与药品质量管理总论 第二篇 药品生产质量全方位监控 第一章 质量管理职责与质量标准 第二章 厂房与洁净室(区)的管理 第三章 生产设备管理 第四章 生产卫生 第五章 药品生产质量验证 第六章 生产操作规程与生产管理记录 第三篇 药品原辅材料质量监控 第四篇 药品生产岗位标...