灭菌工艺的基本原理与参数放行 作者：潘友文，邓海根 著出版时间：2013年版内容简介　　《灭菌工艺的基本原理与参数放行》介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考最新版相关规范（美国FDA、欧盟EMA、ISO标准）和美国注射剂协会（PDA）的技术报告，阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序和方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要...