抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南作者: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 出版时间:2014年版内容简介 《抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南》依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的基本要求,针对我国抗结核病固定剂量复合制剂(TB-FDC)药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。《抗...