药物警戒质量管理规范 药监局公告2021年第65号　根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下：　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。　　二、药品上市许可持有人和药品注...